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江南区市场监管局召开医疗器械监管工作会议

发布时间:2019-07-01 11:18 来源:药械监管股 作者:苏春华
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6月27日,江南区市场监管局组织辖区100家医疗器械重点批发企业,30家医保定点医疗机构,及各基层食药所、工商质监所等30余位基层监管人员,召开2019年医疗器械流通监管会议,部署辖区2019年医疗器械监管工作,同时邀请南宁市市场监管局医疗器械科专家进行法规及业务培训。

2019年江南区医疗器械流通监管工作重点一是加强重点批发企业监管,特别是严查对贮存和运输有特殊要求的产品,严查运输环节责任的落实,确保需冷链的产品在贮存和运输过程中冷链无缝衔接;二是进一步规范经营秩序,坚决打击冒牌、贩卖翻新机、销售无证产品、篡改说明书利用广告虚假宣传等欺诈行为三是持续开展对避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜、无菌、植入性医疗器械等专项整治,确保重点品种质量安全可控;四是组织开展医疗器械“清网”行动,落实医疗器械网络监测处置工作责任;五是监督指导医疗机构建立医疗器械使用质量管理档案,实施医疗器械规范化管理;六是落实不良反应监测制度,经营企业、医疗机构应主动履行医疗器械不良事件监测主体责任和报告义务,最大限度发挥监测评价对产品质量监管的支撑作用。

会上,江南区市场监管局与企业签订医疗器械安全约谈书100余份,与医疗机构签订药械安全约谈书30余份。会议进一步提高医疗器械经营使用单位质量安全第一责任人意识,对医疗器械经营使用单位的质量管理水平起到了好的促进作用。


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